J9九游会AG

恶性腹水患(huan)者招募(mu)(四)

 课题:应用载药囊泡治疗恶性腹腔积液的临床研究
 
实施负责:安徽省肿瘤医(yi)院(yuan)
  
试验方法:采(cai)取载药囊泡腹(fu)腔灌注治疗方式。

治疗疗程:一周2次,48小时1次,第三周重复2次,共2个疗程
 
招募条件
纳入标准:

(1)由B超证实存在(zai)有腹水(shui),腹水(shui)分度为2度、3度;(EASL指南和(he)ICA共识)
(2)经(jing)病(bing)理学(xue)或腹水(shui)脱落细胞学(xue)诊(zhen)断为恶性腹水(shui)的(de)患者(肝癌除外);
(3) 已(yi)经至少(shao)进行一个方案标准抗(kang)肿瘤治疗;
(4)既往4周(zhou)内未(wei)行(xing)腹腔局部给药治疗的(de)患者;
(5)生命体征平稳,卡氏(shi)评分(fen)(fen)(Karnofsky)≥60分(fen)(fen),预期生存时间大于(yu)3月;
(6)年龄为18-80岁者;
(7)骨髓造(zao)血功(gong)能(neng)正常,血常规:HGB≥90g/L、WBC>3.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥80×10^9/L;
(8)凝血(xue)功能正常(chang),无出(chu)血(xue)倾向(凝血(xue)酶原(yuan)国际标准(zhun)化比率INR<1.5);
(9)肝(gan)功能(neng)(neng):总胆红素≤1.5倍正(zheng)常(chang)(chang)值(zhi)上(shang)限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正(zheng)常(chang)(chang)值(zhi)上(shang)限(ULN)(若肝(gan)功能(neng)(neng)异(yi)常(chang)(chang)主要由于肿瘤(liu)浸润所导致,则可≤5倍正(zheng)常(chang)(chang)值(zhi)上(shang)限(ULN))
(10)肾(shen)功能:Cr≤1.5倍正常值上限(ULN)或(huo)肌酐清除率≥60mL/min;
(11)无其他(ta)严重心肺疾病等(deng);
(12)患者必须在给予任(ren)何与(yu)临床研究(jiu)有关的操作(zuo)前得到书面的知情同意书,由本人签字并标注日(ri)期。
 
所有病例排除标准:

(1)非恶性(xing)腹(fu)水(门(men)脉高压(ya)性(xing)腹(fu)水或感染性(xing)腹(fu)水)
(2)腹水分度为1度;(EASL指(zhi)南(nan)和ICA共识(shi))
(3)有(you)腹(fu)腔广泛粘连;包(bao)裹性腹(fu)腔积(ji)液;肠梗阻;肠穿孔病史;终末期发生远处广泛转移的恶病质患者;
(4)哺乳、妊(ren)娠或正准备妊(ren)娠的妇女;
(5)已知对试验样品(pin)成分或其(qi)类似物过敏的患者;
(6)可能会干扰(rao)研究结果解(jie)释的(de)(de)其他重度(du)、急性或慢性疾病(bing),经研究者判断不(bu)适合参加临床试验的(de)(de)患者;
(7)有(you)认知功能障碍(ai),或(huo)经研究者判定(ding)治疗依从性差的患者;
(8)4周(zhou)内参(can)加其(qi)它(ta)临床试验者;
(9)研(yan)究者(zhe)认为不适宜进行临(lin)床试验者(zhe)。
 
患者受益:
本(ben)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中所(suo)涉(she)及的治疗使用(yong)的包裹微剂(ji)量(liang)甲氨蝶呤的载药囊(nang)泡、临床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)保险以及研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)方案中所(suo)涉(she)及的检(jian)查费(B超、肿瘤标志物检(jian)测(ce)),对受试者(zhe)是(shi)免费的。
 
报名电话:
徐经理 18086499117